По данным клинических исследований (анализировались результаты лечения монтелукастом в возрастных дозировках 5194 детей до 15 лет и 5195 подростков ?15 лет и взрослых) чаще, по сравнению с группой плацебо, отмечались головная боль, боль в области живота, сухость во рту (с частотой от ?1/100 до <1/10).По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1,000 до <1/100), редко (от ?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Инфекционные и паразитарные заболевания:очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.Со стороны иммунной системы:нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;редко: ангионевротический отек;очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:часто: сыпь;нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд;очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.Со стороны центральной нервной системы:нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.Психические расстройства:нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия;редко: нарушение внимания, нарушение памяти;очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко: ощущение сердцебиения.Со стороны крови и лимфатической системы:редко: повышенная склонность к кровотечениям.Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит;нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (ACT));очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:нечасто: артралгия, миалгия (включая мышечные судороги).Со стороны дыхательной системы:нечасто: носовые кровотечения;очень редко: синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия.Прочее:часто: гипертермия;нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.